¤ý°æ·Â ¾Æ¸®¿ï±â¼úÅõÀÚ¢ß ¢ß°í»êÅ×Å© ±â¾÷ºÎ¼³¿¬±¸¼Ò ¢ß¿ì¸®»ý¸í°úÇпø ¢ß¿£À¯¾¾ÀüÀÚ ÀÇ·á»ç¾÷ºÎ ¢ß´ë¼ºÇÏÀÌÅØ ¸ÞµðÄ®»ç¾÷ºÎ ¢ßÈÞ¸Õ¸ÞµðÅØ ±â¾÷ºÎ¼³¿¬±¸¼Ò °æºÏ´ë À¯Àü°øÇבּ¸¼Ò ¿µ³²´ë »ý¸í°øÇבּ¸¼Ò ¼¿ï´ë ÈÇкÐÀÚ°øÇבּ¸´Ü ÀϺ» »ý¸í°øÇаø¾÷±â¼ú¿¬±¸¼Ò
¤ýÀÚ°Ý ±â¼ú°Å·¡»ç (»ê¾÷Åë»óÀÚ¿øºÎ) ±â¼ú»ç¾÷°¡Ä¡Æò°¡»ç (±â¼ú°Å·¡»çȸ) Á¤ºÎÁö¿ø»ç¾÷ °ËÅäÀ§¿ø ¹× Æò°¡À§¿ø âÁ¶°æÁ¦Å¸¿î(¾ÆÀ̵ð¾î¸¶·ç) Áö½Ä±âºÎÇü ¸àÅä âÁ¶°æÁ¦Çõ½ÅŸ¿î ¿Â¶óÀÎ ¸àÅä Çѱ¹°úÇбâ¼úÁ¤º¸¿¬±¸¿ø À§¿ø
¤ý¼ö·á ¹ÙÀÌ¿À±â¼úÅõÀÚ ¼ö·á (±âº»°úÁ¤, ½ÉÈ°úÁ¤, Àü¹®°¡ °úÁ¤) ¿£Á©¾ÆÄ«µ¥¹Ì Àû°Ý¿£Á© ¾ç¼º°úÁ¤ ¼ö·á (¿£Á©ÅõÀÚÇùȸ) âÁ¶°¡µð¾ð½º ¸àÅä½± ¼ö·á º¥Ã³±â¾÷Çùȸ(SVI)-±âº»ÀÌ °ÇÑ º¥Ã³ â¾÷Çϱ⠼ö·á º¥Ã³Æ÷Æ®-â¾÷ ¾ÆÄ«µ¥¹Ì ¼ö·á ÇѾç´ë-ÇѾ罺ŸƮ¾÷ ¾ÆÄ«µ¥¹Ì ¼ö·á ÀÌÈ¿©´ë-ÀÌȽºÅ¸Æ®¾÷ ¾ÆÄ«µ¥¹Ì ¼ö·á ¿¬¼¼´ë-±â¼úâ¾÷ ¾ÆÄ«µ¥¹Ì ¼ö·á ÀÇ·á±â±â CE MDD ISO 13485 ³»ºÎ½É»ç¿ø ÀÇ·á±â±â ¹× ÀǾàÇ° °ü·Ã GMP Á¦¹Ý°úÁ¤ ¼ö·á Medical Device Clinical Trial for FDA ¼ö·á
¤ýÀú¼/³í¹® ±â¼ú±ÝÀ¶ À̾߱â, Çѱ¹ÇмúÁ¤º¸ (2019) °æ±âÅ×Å©³ëº§¸®ÀÇ ¹ßÀü¹æ¾È ¿¬±¸, °æ±âµµ (2017) Á¦ÁÖµµ ÆÊÆĽº°ïÃæ·£µå »ç¾÷Ÿ´ç¼º ¿¬±¸, ³×ÀÌó¿ùµå¢ß (2017) Áß¼Ò±â¾÷À» À§ÇÑ Á¤ºÎÁö¿ø»ç¾÷ ´ëÀÀÀü·«, Ä®·³ 10Æí, AIST (2017) ±â¼ú°¡Ä¡Æò°¡ 8°Ç (2019) »ý¸í°øÇÐ ¹× ÈÇÐ ºÐ¾ß ÇмúÁö 12Æí
|
|
|
|
|